Nulinio kontrasto perkutaninės koronarinės intervencijos pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, galimybės, saugumas ir ilgalaikiai rezultatai Ⅱ
Dec 06, 2023
Rezultatai
Iš viso nuo 2015 m. spalio mėn. iki 2018 m. gruodžio mėn. mūsų centre PCI buvo atlikta 698 pacientams (1 pav.). Iš šių iš eilės pacientų neatsižvelgta į atsiradusią PCI, palaikomąją hemodializę ar planuojamus rotacinės aterektomijos atvejus. Iš viso 517 pacientų buvo atlikta planinė PKI (748 procedūros). Buvo 5 pacientai, sergantys 5 stadijos ŠKL ir 8 pacientai su 4 stadijos ŠKL, kuriems visiems buvo atlikta nulinio kontrasto PKI. Iš 66 pacientų, sergančių 3 stadijos LŠL, 42 buvo atlikta nulinio kontrasto PCI. Taigi iš viso 55 pacientai sutiko su nulinio kontrasto PCI strategija, o šiems pacientams buvo atliktos 78 pasirenkamosios PCI procedūros be kontrasto. Dvidešimt keturi pacientai, sergantys 3 stadijos CKD, pasirinko minikontrastinį PCI ir tie pacientai buvo įtraukti į įprastinę PCI grupę. Likusiems 462 pacientams buvo atlikta įprastinė PCI.
55 pacientų, kuriems buvo atlikta nulinio kontrasto PKI, ir 462 pacientų, kuriems buvo atlikta įprastinė PKI, klinikinės charakteristikos pateiktos 1 lentelėje. Amžius abiejose grupėse buvo panašus. Pacientai iš nulinio kontrasto PCI grupės dažniau buvo vyrai, sirgo cukriniu diabetu ir sirgo širdies ir kraujagyslių ligomis, tokiomis kaip širdies nepakankamumas ir insultas. Nulinio kontrasto PCI grupėje buvo pastebėtas mažesnis hemoglobino kiekis ir didesnis B tipo natriurezinis peptidas. Visi pacientai, priklausantys nulinio kontrasto PCI grupei, turėjo3–5 CKD stadijakurių vidutinis kreatinino kiekis yra 1,38 mg/dl (1,15–1,76), o eGFR – 38,3±14,8 ml/min/1,73 m2. Kai kurie vaistai skyrėsi išrašymo metu.
Sutapus polinkio balus tarp 55 pacientų, gydytų bekontrastiniu PCI, ir 462 pacientų, gydytų įprastiniu PCI, kiekvienai grupei buvo priskirti 50 pacientai. Chi kvadrato testo statistika buvo 8,13 (P=0,77), o tai rodo gerą atitikimą. Modelio c-statistika buvo 0,763, o tai rodo gerą diskriminaciją. Klinikinių ir angiografinių charakteristikų palyginimas tarp 2 grupių parodytas 2 ir 3 lentelėse. Klinikinės charakteristikos buvo gerai subalansuotos, išskyrus parametrus, susijusius su CKD. Pacientai iš nulinio kontrasto PCI grupės dažniau turėjo kalcifikuotų pažeidimų ir buvo linkę turėti sudėtingesnius pažeidimus. Švitinimo trukmė buvo ilgesnė nulinio kontrasto PCI grupėje nei įprastoje PCI grupėje (P=0.046); tačiau radiacijos dozė buvo mažesnė nulinio kontrasto PCI grupėje (P<0.0001). The minimum lumen area before PCI and minimum stent area after PCI were comparable between the 2 groups. which indicates a good fit. The c-statistic for the model was 0.763, indicating good discrimination. A comparison of clinical and angiographical characteristics between the 2 groups is shown in Tables 2 and 3. The clinical characteristics were well balanced, except the parameters regarding CKD. The patients from the zero-contrast PCI group more frequently had calcified lesions and tended to have more complex lesions. The radiation duration was longer in the zero-contrast PCI group than in the conventional PCI group (P=0.046); however, the radiation dose was lower in the zero-contrast PCI group (P<0.0001). The minimum lumen area before PCI and minimum stent area after PCI were comparable between the 2 groups.
Duomenys pateikiami kaip n (%), vidurkis±SD ir (arba) mediana (Q1–Q3). AKF-i, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius; ARB, angiotenzino II receptorių blokatorius; BNP, B tipo natriuretinis peptidas; CABG, vainikinių arterijų šuntavimas; ŠKL, smegenų kraujagyslių ligos; eGFR, apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis; DTL, didelio tankio lipoproteinai; MTL, mažo tankio lipoproteinai; KSIF, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija; MI, miokardo infarktas; PCI, perkutaninė koronarinė intervencija.
Įprastinės PCI grupėje buvo 15 pacientų, o bekontrastinio PCI grupėje – 13 pacientų, kuriems buvo atlikta PKI trans-šlaunikauliniu būdu. Pagrindinė transfemoralinio metodo priežastis buvo didelis, daugiau nei 7 Fr nukreipiančiojo kateterio naudojimas bifurkacijos pažeidimams, ypač kairiajame pagrindiniame kamiene, arba lėtinio visiško okliuzijos (CTO) pažeidimui (13 pacientų įprastinės PCI grupėje ir 11 pacientų). nulinio kontrasto PCI grupės pacientams). Kita priežastis buvo radialinės arterijos prieigos sunkumai dėl išlenktos arterijos arba okliuzijos. Kiekvienoje grupėje 2 pacientams buvo neįmanoma patekti iš radialinės arterijos.
Ligoninės ir ilgalaikiai rezultatai apibendrinti 4 lentelėje. Stebėjimo laikotarpio mediana buvo 1 083 (437–1 460) dienos be kontrasto PCI ir 909 (390–1 340) dienos įprastinėse PCI grupėse. Nulinio kontrasto PCI grupėje nebuvo nesėkmingo PCI ir procedūrinių komplikacijų, tokių kaip nuolatinė vainikinių arterijų disekacija ar hematoma, peri-procedūrinis MI arba vielos perforacija. Stebėjimo laikotarpiu 8 ir 7 pacientai patyrė MACE
55 pacientams, kuriems buvo atlikta nulinio kontrasto PCI, tokių inkstų reiškinių, kaip AKI ir skubios hemodializės poreikis, hospitalizavimo metu neatsirado. Kalbant apie ilgalaikes baigtis, 7 pacientai mirė (1 širdies, 6 ne širdies ir kraujagyslių sistemos), o 4 pacientai buvo pradėti gydyti.inkstų pakeitimasterapija. Ilgalaikio stebėjimo laikotarpiu dializė buvo atliekama 3 pacientams, sergantiems 5 stadijos ŠKL (60,0 %), ir 1 pacientui, sergančiam 4 stadijos LŠL (12,5 %).
Variacijos įinkstų funkcijaĮvertintas kreatino kiekiu serume, parodytas 3 paveiksle. Įprastinėje PCI grupėje kreatinino kiekis serume turėjo tendenciją didėti po 1 mėnesio ir 1 metų, palyginti su pradinėmis vertėmis. Nulinio kontrasto PCI grupėje kreatinino kiekis serume nepasikeitė iki 1 mėnesio ir reikšmingai padidėjo po 1 metų. Kreatinino kiekis serume sumažėjo 32 iš 5{{20}} pacientų (64 %) per 1 dieną, 20 iš 49 pacientų (40,8 %) po 1 mėnesio ir 16 iš 16 pacientų. 46 pacientai (34,8 proc.) 1 m. Kreatinino kiekis serume sumažėjo 0,13 (0,093–0,27) 16 pacientų, kuriems pagerėjoinkstų funkcijasulaukus 1 metų (papildoma lentelė)
Diskusija
Šiame tyrime įvertinome nulinio kontrasto PCI poveikį ūminėms ir ilgalaikėms klinikinėms baigtims pacientams, sergantiems 3–5 stadijos ŠKL ir išemine širdies liga. Variacija įinkstų funkcijaTaip pat buvo įvertintas kreatinino kiekis serume. Pagrindinės šio tyrimo išvados yra šios: (1) visos nulinio kontrasto PCI procedūros buvo sėkmingos be jokių komplikacijų; (2) hospitalizacijos metu neatsirado inkstų reiškinių, tokių kaip AKI ir skubios hemodializės poreikis; (3) MACE dažnis buvo panašus tarp nulinio kontrasto ir įprastų PCI grupių; (4) ilgalaikio stebėjimo atveju, dažnisinkstų pakeitimasgydymas buvo mažas po nulinio kontrasto PCI; ir (5) kreatinino kiekis serume pacientams, sergantiems CKD, reikšmingai padidėjo po 1 metų; tačiau trečdaliui pacientų inkstų funkcija pagerėjo po nulinio kontrasto PCI ir poveikis išliko po 1 metų.
Visai neseniai buvo paskelbta sisteminga minimalaus arba nulinio kontrasto PCI saugumo ir veiksmingumo apžvalga pacientams, sergantiems KŠL ir CCS.19 Jų paieška nerado įrodymų apie nulinio kontrasto PCI, išskyrus 2 tyrimus, kurių trukmė buvo tik trumpa. -terminis stebėjimas be kontrolinės grupės.17,18 Mūsų žiniomis, tai yra pirmoji ataskaita, kurioje įvertinamas ilgalaikis nulinio kontrasto PCI pagrįstumas, saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems LIL. Šiame tyrime taip pat buvo įvertintagalimybė pagerinti inkstų funkcijąkai kuriose vietose nulinio kontrasto PCIpacientų, sergančių CKD.
Ankstesni tyrimai
Yra daug įrodymų, kad su kontrastu susijęs AKI yra susijęs su blogesne prognoze po PCI. Su kontrastu susijęs AKI dažnesnis ir sunkesnis pacientams, sergantiems LIL.24 Kontrastinės AKI prevencija gali būti raktas į prognozės po PKI pagerinimą, ypač pacientams, sergantiems LIL. Yra tam tikrų įrodymų, kad PCI su minimaliu kontrastu užkerta kelią su kontrastu susijusiam AKI.6–8 Taigi manoma, kad kontrasto tūrio mažinimas yra geriausia strategija siekiant užkirsti kelią su kontrastu susijusiam AKI ir pagerinti pacientų, sergančių LIL, rezultatus. Kaip pabrėžė Burlacu ir kt. savo sisteminėje apžvalgoje19, naujausiose CCS gairėse rekomenduojama kuo labiau sumažinti jodo turinčių kontrastinių medžiagų naudojimą PCI pacientams, sergantiems sunkia LŠL ir šlapimo gamybai, kad būtų išvengta tolesnio būklės pablogėjimo (I klasė, įrodymų lygis B). 25
Nulinio kontrasto PCI yra geriausia strategija siekiant užkirsti kelią AKI pacientams, sergantiems LIL, nors tai yra techniškai sudėtinga. Yra nedaug įrodymų apie nulinio kontrasto PCI pagrįstumą, saugą ar veiksmingumą. Ali ir kt. tyrė nulinio kontrasto PCI poveikįinkstų funkcijair pakaitinės inkstų terapijos poreikis iš viso 31 pacientui, sergančiam LIL, kurio stebėjimo laikas buvo 79 dienos.17 Nulinio kontrasto PCI buvo sėkminga visais atvejais ir dėl to nebuvo MACE irišsaugota inkstų funkcijanereikalaujant pakaitinės inkstų terapijos. Nors tyrime buvo mažas pacientų skaičius, trumpalaikiai rezultatai ir viena grupė be kontrolinės grupės, dėl šių išvadų nulinio kontrasto PCI yra patrauklesnė ir perspektyvesnė strategija.
Nulinio kontrasto PCI galimybės, saugumas ir naudojimas
Pacientai, sergantys LIL, sudaro didelės rizikos grupę PCI procedūrų ir ilgalaikių širdies ir kraujagyslių reiškinių atžvilgiu.3 Šio tyrimo populiacija sirgo ligomis, apimančiomis daugelio kraujagyslių ligą, kairįjį pagrindinį kamieną, kalcifikuotus pažeidimus ir sudėtingus pažeidimus, pvz., išsišakojimą. arba CTO. Net ir didelės rizikos pacientams nulinio kontrasto PCI buvo sėkminga visais atvejais, kai buvo atlikta optimali revaskuliarizacija nenaudojant kontrasto. Nebuvo jokių procedūrinių komplikacijų, tokių kaip nuolatinė vainikinių arterijų disekacija ar hematoma, peri-procedūrinis MI ar vielos perforacija. Be to, nebuvo jokių inkstų reiškinių, tokių kaip AKI ar nauja hemodializė. Taigi šio tyrimo rezultatai patvirtina pasirenkamojo nulinio kontrasto PCI galimybes ir saugumą pacientams, sergantiems LIL. Ilgalaikio stebėjimo metu, vidutiniškai 32 mėnesius, 6 pacientai patyrė ne širdies ir kraujagyslių sistemos mirtį, o 1 pacientas mirė nuo širdies ir kraujagyslių sistemos. Buvo 1 tikslinio pažeidimo revaskuliarizacija ir nemirtino MI nebuvo. MACE dažnis nulinio kontrasto PCI grupėje buvo panašus į įprastinę PCI grupę, kurią daugiausia sudarė pacientai, neserga CKD. Taigi šis tyrimas taip pat palaiko ilgalaikį nulinio kontrasto PCI saugumą ir naudojimą.
Buvo 4 renginiaiinkstų pakeitimasgydymas ilgalaikio stebėjimo metu po nulinio kontrasto PCI. Iš 4 pacientų prieš nulinio kontrasto PKI procedūrą 3 pacientai sirgo 5 stadija ŠKL, o 1 pacientas turėjo 4 stadiją. Pranešama, kad dializės pradėjimo dažnis buvo 0,6 % 3 stadijos ŠKL, 11,4 % 4 stadijos ŠKL ir 61,1 % 5 stadijos ŠKL 2 metus (per stebėjimo laikotarpį 22,6±11,9 mėn. ).26 Šioje tiriamojoje populiacijoje dializės pradėjimo dažnis buvo mažesnis nei natūralios ŠKL eigos metu. Daugiau nei trečdaliui pacientų inkstų funkcija pagerėjo net po vienerių metų po nulinio kontrasto PCI. Taigi nulinio kontrasto PCI yra ne tik saugus, bet ir gali turėti tam tikros naudos gerinant pacientų inkstų funkciją.
Šio tyrimo rezultatai patvirtina nulinio kontrasto PCI saugumą; tačiau gali būti kai kurių netinkamų pažeidimų, kuriuos galima gydyti naudojant šią procedūrą. Sunkus kalcifikuotas ir išlenktas pažeidimas, kuris yra itin didelės rizikos pažeidimas, kuriam gydyti planuojama rotacinė aterektomija, gali netikti nulinio kontrasto PCI. Procedūrų komplikacijos, tokios kaip perforacija ar išpjaustymas, yra sunkesnis poveikis, palyginti su su kontrastu susijusiu AKI. Kai kuriais atvejais strategija turėtų būti pakeista į mini kontrastinį PCI. CTO pažeidimas, kuriam reikalingas galiuko įterpimas arba mikrokanalų angiografija, gali būti netinkamas nulinio kontrasto PCI, nes angiografija gydomiems pažeidimams reikia nedidelio kontrasto kiekio, kad padidėtų CTO-PCI sėkmės rodiklis. Taigi, svarbu pasirinkti nulinio kontrasto PCI arba mažo kontrasto PCI korpusą.
Net jei naudojamas kontrasto kiekis buvo mažas, tai gali turėti įtakos su kontrastu susijusių AKI dažniui. Nors šiame tyrime laiko intervalas tarp diagnostinės koronarinės angiografijos ir PCI buvo mažiausiai 10 dienų, gali būti geriau palaukti daugiau nei 1 mėnesį, kad būtų išvengta su kontrastu susijusios AKI, kaip rekomendavo Bugani ir kt.
Nulinio kontrasto privalumas
Inkstų funkcijos PCI Nežinoma, ar pagerėja nulinio kontrasto PCIinkstų funkcija in patients with CKD and ischemic heart disease. Recently, we reported a case of ischemic cardiomyopathy who was scheduled to start hemodialysis for end-stage diabetic nephropathy but exhibited improved renal function after PCI with an extremely low contrast dose.23 The patient did not require dialysis >2 metai po revaskuliarizacijos. Vidinis inkstų nepakankamumas dėl pažeistos inkstų parenchimos kartu sudiabetas, hipertenzija, arbalėtinis glomerulonefritasyra negrįžtamas. Tačiau kai kuriems pacientams inkstų nepakankamumo priežastis turėtų būti daugialypė. Jei inkstų nepakankamumo priežastis daugiausia yra išeminė kardiomiopatija, inkstų funkcija gali būti iš dalies grįžtama pagal kairiojo skilvelio funkciją po revaskuliarizacijos nenaudojant kontrastinės medžiagos. Kreatinino koncentracijos serume mediana reikšmingai padidėjo praėjus 1 metams po nulinio kontrasto PKI dėl pirminės ŠKL; tačiau kreatinino kiekis serume sumažėjo net po 1 metų daugiau nei trečdaliui pacientų šiame tyrime. Šio tyrimo rezultatai rodo galimybę, kad nulinio kontrasto PCI gali pagerinti inkstų funkciją konkrečioje populiacijoje.
ISCHEMIA-CKD tyrimas parodė, kad pradinė invazinė strategija nepagerino pacientų, sergančių išemine širdies liga ir LŠL, klinikinių rezultatų, palyginti su pradine konservatyvia strategija5; tačiau tyrime buvo siekiama užkirsti kelią su kontrastu susijusiam AKI ir optimaliai implantuoti stentą. IVUS vadovaujamas nulinio kontrasto PCI nebuvo įvertintas. Nulinio kontrasto PCI gali pagerinti pacientų, sergančių išemine širdies liga ir LIL, klinikinius rezultatus, palyginti su pradine konservatyvia strategija.
Studijų apribojimai
Šis tyrimas turėjo keletą apribojimų. Pirma, tai nedidelis, neatsitiktinis, vieno centro tyrimas. Antra, nors mes bandėme prisitaikyti prie klaidinančių veiksnių, suderindami polinkį į balą, negalime atmesti likusių prisidedančių veiksnių galimybės dėl neišmatuoto painiavos arba matavimo klaidų įtrauktuose veiksniuose. Trečia, nors stebėjimo laikotarpis buvo ilgas (vidutiniškai 32 mėnesiai), širdies ir kraujagyslių reiškinių skaičius buvo mažas ir gali būti per mažai, kad būtų galima palyginti dvi grupes. Ketvirta, nors kontrasto tūris buvo sumažintas atliekant vainikinių arterijų angiografiją, jis galėjo turėti įtakos klinikiniams rezultatams. Penkta, norint ištirti galimą nulinio kontrasto PCI naudą su kontrastu susijusiam AKI, geriau įvertinti jautresnį AKI biomarkerį, pvz., šlapimo L-FABP (kepenų tipo riebalų rūgštis jungiantį baltymą), be kreatinino koncentracijos serume. perspektyvinio tyrimo lygį. Šešta, proteinurijos buvimas yra viena iš svarbių rodiklių diagnozuojant ŠKL; tačiau duomenų apie proteinuriją registre nebuvo. Galiausiai, nulinio kontrasto PCI yra sudėtingas ir reikalauja specialių žinių ir patirties; taigi, šio tyrimo rezultatai gali būti neapibendrinami kitoms populiacijoms. Norint patvirtinti nulinio kontrasto PCI saugumą ir naudojimą, reikia atlikti tolesnius tyrimus.
Išvados
Šiame tyrime visos nulinio kontrasto PCI procedūros buvo sėkmingos be jokių procedūrinių komplikacijų pacientams, sergantiems CKD. MACE dažnis buvo panašus tarp pacientų, sergančių LIL, gydytų nulinio kontrasto PKI, ir pacientų, kuriems nebuvo LIL ir gydyti įprastine PKI. Inkstų reiškinių ligoninės kurso metu neatsirado, o pakaitinės inkstų terapijos dažnis po nulinio kontrasto PCI buvo mažas, o tai rodo nulinio kontrasto PCI naudą inkstų funkcijai ir klinikiniams rezultatams.
Nuorodos
1. Manjunath G, Tighiouart H, Ibrahim H, MacLeod B, Salem DN, Griffith JL ir kt. Inkstų funkcijos lygis kaip aterosklerozinių širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnys bendruomenėje.J Am Coll Cardiol 2003; 41: 47–55.
2. McCullough PA, Soman SS, Shah SS, Smith ST, Marks KR, Yee J ir kt. Rizika, susijusi su inkstų funkcijos sutrikimu pacientams, gydomiems vainikinių arterijų priežiūros skyriuje.J Am Coll Cardiol 2000; 36: 679–684.
3. Geriausi PJM, Lennon R, Ting HH, Bell MR, Rihal CS, Holmes DR ir kt. Inkstų nepakankamumo įtaka klinikiniams rezultatams pacientams, kuriems atliekamos perkutaninės koronarinės intervencijos.J Am Coll Cardiol 2002; 39: 1113–1119.
4. Hashimoto Y, Ozaki Y, Kan S, Nakao K, Kimura K, Ako J ir kt. Lėtinės inkstų ligos įtaka ligoninių ir 3- metų klinikiniams rezultatams pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, gydomiems šiuolaikine perkutanine vainikinių arterijų intervencija ir optimalia medicinine terapija: J-MINUET tyrimo įžvalgos.Circas J 2021; 85: 1710–1718.
5. Bangalore S, Maron DJ, O'Brien SM, Fleg JL, Kretov EI, Briguori C ir kt. Koronarinės ligos gydymas pacientams, sergantiems pažengusia inkstų liga.N Engl J Med 2020; 382: 1608–1618.
6. Ledru F, Théroux P, Lespérance J, Laurier J, Ducimetière P, Guermonprez JL ir kt. Geometrinės vainikinių arterijų pažeidimų, skatinančių ūminį okliuziją ir miokardo infarktą, ypatybės: kiekybinis angiografinis tyrimas.J Am Coll Cardiol 1999; 33: 1353–1361.
7. Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M ir kt. Paprastas rizikos balas kontrasto sukeltos nefropatijos prognozavimui po perkutaninės vainikinių arterijų intervencijos: raida ir pradinis įvertinimas.J Am Coll Cardiol 2004; 44: 1393– 1399.
8. James MT, Samuel SM, Manning MA, Tonelli M, Ghali WA, Faris P ir kt. Kontrastų sukeltas ūminis inkstų pažeidimas ir neigiamų klinikinių pasekmių rizika po koronarinės angiografijos: sisteminė apžvalga ir metaanalizės.Circ Cardiovasc Interv 2013; 6: 37–43.
9. Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, Lauri G, Marana I, De Metrio M ir kt. Kontrastinis tūris pirminės perkutaninės koronarinės intervencijos metu ir vėlesnė kontrasto sukelta nefropatija ir mirtingumas.Ann intern med 2009; 150: 170–177.
10. Kang SJ, Mintz GS, Park DW, Lee SW, Kim YH, Whan Lee C ir kt. Stento restenozės mechanizmai po vaistus išskiriančio stento implantavimo: intravaskulinė ultragarsinė analizė.Circ Cardiovasc Interv 2011; 4: 9–14.
„Wecistanche“ – didžiausio cistansų eksportuotojo Kinijoje – pagalbinė tarnyba:
El. paštas:wallence.suen@wecistanche.com
WhatsApp / Tel.:+86 15292862950
Įsigykite daugiau specifikacijų:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop
