Kaip Cistanche padeda sumažinti arba sulėtinti Ckd greitį

Tikslas

Stebėti serumo fibroblastų augimo faktoriaus 23 (FGF23), fibroblastų augimo faktoriaus receptorių (FGFR), Klotho baltymų kiekio pokyčius ir intervencinį poveikį.Cistanche, Rhizoma, Radix et Rhizoma granulės pacientams, sergantiems anomalijal inkstų nepakankamumasir drėgno karščio įrodymainedializės lėtinė inkstų ligamineralų ir kaulų metabolizmas (CKD-MBD).

Spustelėkite čia norėdami gautiCistanche, Rhizoma, Radix ir Rhizoma granulės, skirtos NDializės metu Lėtinė inkstų liga

Klauskite daugiau: El. paštas:wallence.suen@wecistanche.com Whatsapp plus 86 15292862950

Metodai

Septyniasdešimt pacientų, sergančiųnedializėsCKD-MBD suinkstų nepakankamumasir drėgno karščio įrodymai, kurie atitiko įtraukimo kriterijus, buvo atsitiktinai suskirstyti į 35 atvejus gydymo grupėje ir kontrolinėje grupėje, ir galiausiai 65 atvejai iš tikrųjų buvo baigti, 33 atvejai kontrolinėje grupėje ir 32 atvejai gydymo grupėje ir 20 atvejų normalioje grupėje. Abiejų grupių pacientams buvo taikytas įprastinis gydymas ir derinama su kinų medicinos rezervuota klizma, o gydomoji grupė papildomai pridėjo Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma granules, kurios buvo vartojamos su šiltu vandeniu, 3 kartus per dieną, 1 maišelis per dieną. . Abiejų grupių gydymo trukmė buvo 12 savaičių. Stebėti ir užfiksuoti abiejų grupių TCM simptomų pokyčiai, o serume kalcio (Ca), fosforo (P), prieskydinės liaukos hormono (iPTH), FGF23, FGFR ir Klotho baltymo buvo aptikta prieš ir po gydymo abiejose grupėse, o serume FGF23. , buvo aptiktas FGFR ir Klotho baltymų kiekis normalioje grupėje.

Rezultatai

CKD-MBD veiksmingumas po gydymo buvo žymiai geresnis nei kontrolinėje grupėje (P < 0.05). Gydymo grupėje CKD-MBD reikšmės kiekvienu laiko momentu buvo žymiai mažesnės nei prieš gydymą (P < 0.{{10}}5 arba P < 0). 01); kontrolinėje grupėje CKD-MBD reikšmės tik 12-os gydymo savaitės pabaigoje buvo mažesnės nei prieš gydymą (P < {{20}}.05); visos gydymo grupės buvo žymiai geresni nei kontrolinė (P < 0.01). Ca, P ir iPTH koncentracijos serume gydymo grupėje pagerėjo visais laiko momentais po gydymo, palyginti su prieš gydymą (P < 0,05 arba P < 0,01). Kontrolinėje grupėje Ca koncentracija serume padidėjo, o serumo P ir iPTH sumažėjo tik 12 savaičių gydymo pabaigoje (P < 0,05). Prieš gydymą FGF23, FGFR ir Klotho baltymų kiekis serume buvo statistiškai reikšmingas kontrolinėje ir gydymo grupėse, palyginti su normalia grupe (P < 0,01). Po gydymo FGF23, FGFR ir Klotho baltymų kiekis serume gydymo grupėje žymiai pagerėjo, palyginti su prieš gydymą (P < 0,05); serumo FGF23, FGFR ir Klotho baltymų kiekis kontrolinėje grupėje reikšmingai nesiskyrė lyginant su prieš gydymą (P > 0,05); visos gydymo grupės buvo pranašesnės už kontrolinę (P < 0,05).

Išvada

Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma granulės galireikšmingai pagerina nedializuojamų CKD-MBD pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, klinikinius simptomusir drėgno karščio įrodymus, ištaisyti kalcio ir fosforo apykaitos sutrikimusnedializės ŠKL- MBD pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu ir drėgnu karščiu, slopina antrinį hiperparatiroidizmą, taip veiksmingai užkertant kelią ir gydant CKD-MBD. Pagrindinis veikimo mechanizmas gali būti susijęs su reikšmingu FGF23, FGFR ir Klotho baltymų koncentracijos serume pagerėjimu.

Raktiniai žodžiai: Mineralų ir kaulų apykaitos sutrikimai sergant lėtine inkstų liga,Cistanche, Rhizoma, Radix ir Rhizoma granulės, Inkstų trūkumasir drėgna šiluma, fibroblastų augimo faktorius 23, fibroblastų augimo faktoriaus receptorius, Klotho baltymas

Epidemiologija, patogenezė ir klinikinis valdymaslėtinė inkstų liga(CKD) šiandien yra karštos tyrimų temos mokslininkams namuose ir užsienyje. Tyrimai parodė [1-2], kad 2012 m. CKD paplitimas Kinijoje siekė 10,8 proc., tarp kurių pacientų, sergančių lėtinės inkstų ligos mineralų ir kaulų apykaitos sutrikimų (CKD-MBD) komplikacijomis, skaičius siekė net 55,6. procentų , kuri yra viena iš dažniausių sunkių LIL sergančių pacientų komplikacijų ir rimtai paveikė LIL sergančių pacientų išgyvenamumo kokybę. Šiuo metu šiuolaikinė medicina kaip pagrindinę LKL-MBD gydymo priemonę daugiausia naudoja dietos kontrolę, geriamąsias fosforo surišimo medžiagas ir aktyvius vitamino D preparatus bei prieskydinių liaukų šalinimą, tačiau nė viena iš jų nepasiekė patenkinamų klinikinių rezultatų. Todėl vien Vakarų medicina gydant CKD-MBD turi trūkumų [3]. Kinų medicina turi didelių pranašumų gydant CKD-MBD, kuri gali ne tik koreguoti kalcio ir fosforo apykaitos sutrikimą, bet ir žymiai pagerinti pacientų klinikinius simptomus ir požymius bei dar labiau sulėtinti ligos progresavimą. Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma granulės, vidinis preparatas, yra naudojamos nedializuojamiems CKD-MBD pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir drėgno karščio simptomais, gydyti, o tai gali būti naudinga inkstams ir detoksikuoti toksinus, pašalinti kraujo stazę ir atpalaiduoti. drumstumas. Ankstesni tyrimai [4-6] parodė, kad Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma granulės gali sumažinti serumo osteoprotegerino (OPG) ir branduolinio faktoriaus κB receptorių aktyvatoriaus ligando (RANKL) kiekį ir padidinti serumo kaulų morfogenetinį baltymą-7 ( BMP-7) ir 1, 25 (OH)2D3 lygius, todėl pagerėja inkstų funkcija ir klinikiniai simptomai pacientams, sergantiems CKD-MBD, tačiau tikslus šio tyrimo mechanizmas nėra aiškus. Šis tyrimas yra perspektyvinis tyrimas (Anhui tradicinės kinų medicinos universiteto pirmosios dukterinės ligoninės etikos komitetas, etikos numeris 2015AH-33), kuriame tiriamas Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma granulių poveikis serumo fibroblastų augimui. 23 faktorius (FGF23), fibroblastų augimo faktoriaus receptoriai (FGFR) ir Klotho baltymas nedializuojamiems CKD-MBD pacientams. FGF23, FGFR ir Klotho baltymų poveikis serumo fibroblastų augimo faktoriui 23 (FGF23), fibroblastų augimo faktoriaus receptoriams (FGFR) ir Klotho baltymams karščiuojantiems pacientams buvo tiriamas FGF23-Klotho ašies požiūriu.

1. Informacija ir metodai

1.1. Vakarų medicinos diagnostikos kriterijai

1.1.1 ŠKL diagnostikos kriterijai [7] (1)Inkstų pažeidimas(nenormali inksto struktūra arba funkcija) Daugiau nei 3 mėnesiai arba lygus 3 mėnesiams, sumažėjus glomerulų filtracijos greičiui (GFG) arba be jo. Gali būti vienas iš šių: nenormali patologija; arba teigiami inkstų pažeidimo rodikliai: nenormali kraujo ar šlapimo sudėtis arba nenormalus vaizdas; (2) GFR < 60 ml/(min{3}}.73 m2) Didesnis arba lygus 3 mėn., su inkstų pažeidimo požymiais arba be jų.

1.1.2 CKD stadijos kriterijai 1 etapas: inkstų pažeidimas, normalus arba padidėjęs GFR: GFR didesnis arba lygus 90 ml/(min{5}},73 m2); 2 etapas: nedidelis GFR sumažėjimas: GFR 60–89 ml/(min{11}},73 m2); 3a stadija: lengvas arba vidutinio sunkumo GFG sumažėjimas: GFR 45–59 ml/(min{17}},73 m2); 3b etapas 4 etapas: vidutinio sunkumo arba stiprus GFG sumažėjimas: GFR diapazone 30-44 mL/(min{23}},73 m2); 4 etapas: stiprus GFG sumažėjimas: GFR diapazone 15-29 ml/(min{28}},73 m2); 5 stadija: inkstų nepakankamumas: GFR < 15 mL/(min-1.73 m2) arba dializė.

1.1.3. CKD-MBD diagnostikos kriterijai

Remiantis Kinijos nefrologų draugijos 2013 m. išleistomis „Mineralinių ir kaulų anomalijų diagnostikos ir gydymo gairėmis sergant lėtine inkstų liga“ [8], suformuluota: (1) kalcio (Ca), fosforo (P) koncentracijos serume anomalijos, parathormono (iPTH) arba vitamino D metabolizmas; (2) kaulų transformacijos, mineralizacijos, kaulų tūrio, linijinio kaulų augimo arba kaulų stiprumo anomalijos; (3) kraujagyslių ar kitų minkštųjų audinių kalcifikacija. CKD-MBD gali būti diagnozuotas, jei laikomasi vieno iš pirmiau minėtų trijų punktų.

1.2. Kinų medicinos įrodymų diagnostikos kriterijai

Inkstų nepakankamumo ir drėgno karščio simptomų diagnostikos kriterijai buvo suformuluoti pagal „Naujų kinų vaistų klinikinių tyrimų gaires.Lėtinis inkstų nepakankamumas" [9]. Antriniai simptomai: silpnumas, pilvo pilnumas, kaulų skausmas, pykinimas, vėmimas; liežuvis, samanos ir pulsas: raudonas liežuvis su gelsvu samanų arba gelsvai storu ir drėgnas pulsas; diagnostinės sąlygos: reikalingi pirminiai simptomai, antriniai simptomai arba abu, derinami su liežuviu ir pulsu.

1.3. Kiekybiniai TCM simptomų vertinimo kriterijai

Kiekybiniai TCM simptomų vertinimo kriterijai: remiantis "Kiekybiniais TCM simptomų vertinimo kriterijais" "Naujosios kinų medicinos lėtinio inkstų nepakankamumo klinikinių tyrimų gairėse" [9], buvo užfiksuoti 3, 6 ir 9 balai pagal lengvą, Atitinkamai vidutinis ir sunkus pagrindinių simptomų ir antrinių simptomų laipsnis, o jei nebuvo atitinkamų klinikinių simptomų, užfiksuoti 0 taškai.

1.4. Atvejo analizės kriterijai

1.4.1. Atvejo įtraukimo kriterijai (1) Nedializuojami CKD-MBD pacientai, sergantys LŠL stadija 3-5, atitinkantys aukščiau nurodytus Vakarų medicinos ir kinų medicinos diagnostikos kriterijus; (2) Laipsniškas iPTH koncentracijos serume padidėjimas, kai iPTH > 70 pg/mL 3 stadijos LIL sergantiems pacientams, > 110 pg/mL 4 stadijos LIL sergantiems pacientams, > 300 pg/ml 5 stadijos LIL sergantiems pacientams; (3) Laipsniškas iPTH koncentracijos serume padidėjimas, kai iPTH > 300 pg/ml 5 stadijos LIL sergantiems pacientams; (4) Laipsniškas iPTH koncentracijos serume padidėjimas pacientams, sergantiems LIL 3 stadija, > 110 pg/ml LIL 4 stadijos pacientams, > 300 pg/ml pacientams, sergantiems LIL 5 stadija. (3) pacientai savanoriškai dalyvavo klinikiniame tyrime ir pasirašė informuoto sutikimo formą; (4) Amžiaus diapazonas buvo 18–50 metų.

1.4.2. Atmetimo kriterijai (1) tie, kurie neatitiko įtraukimo kriterijų; (2) tiems, kuriems buvo atlikta chirurginė prieskydinių liaukų rezekcija; (3) tiems, kurie turėjo rimtų pirminių ligų, tokių kaip širdies, smegenų ir kraujodaros sistemos, komplikacijų; (4) moterys, sergančios perimenopauze arba menopauze; (5) sergantiesiems metabolinėmis kaulų ligomis, tokiomis kaip osteoporozė ir rachitas, kurį sukelia kitos priežastys; (6) pacientams, kuriems yra rimtų komplikacijų, tokių kaip hipertenzija, inkstų anemija, infekcija, acidozė, elektrolitų sutrikimai ir kt. (7) pacientai, kuriems buvo pradėta pakaitinė inkstų terapija ir kurie per pastaruosius 6 mėnesius vartojo imunosupresinius vaistus; (8) pacientams, sergantiems infekcinėmis ligomis, tokiomis kaip hepatitas, sifilis, AIDS, autoimuninės ligos, piktybiniai navikai ir kt.; 9) pacientai, kurie negali bendradarbiauti, pavyzdžiui, psichiatriniai pacientai.

1.5. Bylų šaltinis

Visi 70 klinikinio tyrimo atvejų buvo nuo 2017 m. sausio–spalio mėn. Anhui tradicinės kinų medicinos universiteto pirmosios dukterinės ligoninės Nefrologijos skyriaus ambulatorinių ir stacionarių pacientų bei nedializuojamų CKD-MBD pacientų, kurie atitiko aukščiau nurodytus diagnostinius kriterijus. Vakarų medicina ir kinų medicinos įrodymų diagnostikos kriterijai.

1.6. Eksperimentinis grupavimas

The 70 patients with CKD-MBD who met the inclusion criteria were randomly divided into 35 cases in the control group and 35 cases in the treatment group, and the 70 patients were numbered into groups according to the random number table method. The actual completion was 65 cases, 33 cases in the control group and 32 cases in the treatment group. The gender, age, underlying disease and duration of CKD in the control group and treatment group were statistically treated, and there was no difference (P>0.05). Įprastą grupę sudarė 20 pacientų, kurie buvo atrinkti iš to paties laikotarpio sveikatos patikrinimų mūsų medicininės apžiūros centre, o jų glomerulų filtracijos greitis (eGFR) buvo didesnis arba lygus 90 ml/(min{5). }},73 m2), buvo išmatuotas jų FGF23, FGFR ir Klotho baltymų kiekis serume.

1.7. Gydymas

Abiem grupėms buvo taikomas įprastinis gydymas, įskaitant vengimą vartoti vaistus, kurie gali pabloginti inkstų pažeidimą, hipotenziją, inkstų anemijos korekciją ir klizmos sulaikymą detoksikuojančiomis ir drenuojančiomis granulėmis. Gydymo grupėje, be kontrolinės grupės, Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma granulės (kurių sudėtyje yraCistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma, Niubizi, Dandelion, Junxue, Jiang Zhuru, Poria, Tao Ren, Glycyrrhiza glabra, pagaminta Anhui provincijos tradicinės kinų medicinos ligoninės Farmacijos skyriaus, 10 g pakuotėje, produkto partijos numeris: 2016121) buvo vartojami 3 kartus per dieną, po 1 maišelį kiekvieną kartą. Gydymo kursas buvo 12 savaičių.

1.8. stebėjimo indeksai

1.8.1. Kinų medicinos klinikiniai rodikliai Prieš gydymą, 4 gydymo savaičių pabaigoje, 8 gydymo savaičių pabaigoje ir 12 gydymo savaičių pabaigoje, kinų medicinos klinikinių simptomų ir požymių pokyčiai buvo užfiksuoti vieną kartą nedializės atveju. Atitinkamai CKD-MBD pacientai, o balai buvo užfiksuoti pagal kiekybinį simptomų balą.

1.8.2. inkstų funkcija Prieš gydymą, 4 gydymo pabaigoje, 8 gydymo pabaigoje ir 12 gydymo pabaigoje, Ca ir P serume buvo matuojamas automatiniu biocheminiu analizatoriumi, o eGFR buvo apskaičiuotas pagal supaprastintą EPI lygtį [10]. ; serumo iPTH buvo matuojamas cheminės imunoliuminescencijos metodu; prieš gydymą ir 12 gydymo pabaigoje, serumo FGF23 ir FGFR buvo išmatuoti naudojant dvigubą antikūnų sumuštinį su fermentu susietą imunosorbentinį tyrimą (ELISA). FGF23, FGFR ir Klotho baltymai buvo išmatuoti ELISA metodu prieš gydymą ir 12 savaičių pabaigoje.

1.9. Veiksmingumo nustatymo kriterijai

Šiuo metu nėra vieningo standarto, pagal kurį būtų galima nustatyti CKD-MBD veiksmingumą namuose ir užsienyje, o šiame klinikiniame tyrime buvo remiamasi trečiuoju Nefrologijos leidimu [11(], redagavo Wang Haiyan), diagnozės ir gydymo gairėmis. 2013 m. Kinijos gydytojų asociacijos nefrologijos skyriaus išleistas mineralinių medžiagų ir kaulų anomalijų tyrimas dėl lėtinės inkstų ligos [8] ir „Naujų kiniškų vaistų nuo lėtinio inkstų nepakankamumo klinikinių tyrimų gairės“, esančios „Naujų kiniškų vaistų klinikinių tyrimų gairėse“. lėtinis inkstų nepakankamumas“ [9]. CKD-MBD veiksmingumas buvo nustatytas taip: veiksmingumas: klinikinių simptomų sumažėjimas 60 procentų ar daugiau, o mažiausiai du iš Ca, P ir iPTH serume buvo tiksliniame diapazone [12]. Veiksmingas: klinikinių simptomų balas sumažėjo 30 procentų -60 procentų ir tik vienas iš Ca, P ir iPTH serume buvo tiksliniame diapazone [12]. Neveiksmingas: klinikinių simptomų balas sumažėjo 30 procentų ar mažiau, o Ca, P ir iPTH kiekis serume nepatenka į tikslinį diapazoną [12].

1.10. Statistiniai metodai

Analizei naudota SPSS17.{1}} statistinė programinė įranga, o matavimo duomenims – vidurkis ± standartinis nuokrypis; t-testas buvo naudojamas dviejų grupių palyginimui ir duomenys atitiko normalųjį pasiskirstymą; vienpusė ANOVA buvo naudojama dviejų ar daugiau nepriklausomų grupių palyginimui; neparametrinis testas buvo naudojamas duomenims, kurie neatitiko normalaus pasiskirstymo; rango duomenų palyginimui naudotas rangų sumos testas; P < 0,05 buvo laikomas statistiškai reikšmingu skirtumu.