Cistanche Tubulosa ir Laminaria Japonica ekstraktų (MK-R7) papildų veiksmingumas užkertant kelią raštuotam plaukų slinkimui ir skatinant galvos odos sveikatą

Įvadas

Pastaruoju metu raštuotų plaukų slinkimas labai padaugėjo tarp vidutinio amžiaus suaugusiųjų, bet taip pat ir jaunų suaugusiųjų, ir tai padarė keletą kliūčių jų socialiniam gyvenimui. Tai sukėlė didžiulį susidomėjimą ieškant saugios ir patogios medžiagosapsaugo nuo raštuoto plaukų slinkimo ir skatina plaukų ataugimą galvos odoje, ir tikimasi, kad toks sprendimas turėtų atitinkamai didelę rinkos vertę. Buvo atlikta daugybė tyrimų dėl raštuoto plaukų slinkimo gydymo, tačiau iki šiol dar nebuvo jokių novatoriškų atradimų [1]. Kaip buvo empiriškai įrodyta, įvairių gydymo metodų taikymas kartu yra veiksmingesnis, nei pasikliauti vienu gydymo būdu gydant raštuotą plaukų slinkimą, ir daugelis tyrimų raštuoto plaukų slinkimo srityje atspindi tokį supratimą. Esami vaistų gydymo būdai pacientams, kuriems diagnozuotas raštuotas plaukų slinkimas, vietinis agentas, pavadintas Minoksidilu [2], ir geriamasis vaistas Propecia [3]. Tačiau praktinį šių gydymo būdų naudojimą riboja nepageidaujamos šių gydymo būdų reakcijos, įskaitant odos dirginimą, seksualinę disfunkciją ir kraujotakos sistemos problemas [4]. Pleiskanos ir galvos odos uždegimas, sutampa su raštuotu plaukų slinkimu, yra pagrindinė socialinė sveikatos problema, tačiau vietiniai steroidai,dažnai naudojamas gydymas gali turėti neigiamą poveikį, jei jis naudojamas ilgą laiką, todėl reikia ieškoti naujo gydymo.

NATŪRALUS CISTANCHE TUBULOSA EKSTRAKTAS, skirtas profilaktikaiRAŠTINGAS PLAUKŲ SlinkimasPHGS75 % ECH 30 % ACT 12 %

Fukoidanas, šakotas sulfatuotas fukanas, išgautas iš rudųjų jūros dumblių ir jūros augalų, tokių kaip raizginys (Laminaria japonica), wakame (Undaria pinnatifida Sporophyll) ir limu moui (Cladosiphon okamuranus), buvo naudojamas kaip senėjimą stabdanti priemonė Rytų tradicinėje medicinoje. Ankstesni tyrimai pranešė, kad Laminaria japonica (LJ) ekstraktų komponentai, įskaitant fukoidaną, turi antioksidacinių, antikoaguliantų, priešvėžinių ir priešuždegiminių savybių [5,6]. Dėl to mokslininkai daugiausia dėmesio skyrė LJ ekstrakto veiksmingumo nustatymui gydant uždegimines ligas, išemiją, susilpnėjusį imunitetą ir navikus [7,8]. Kadangi neseniai buvo pranešta, kad LJ ekstraktas dėl savo trombolizinių savybių turi reikšmingą poveikį išeminės širdies ligos profilaktikai ir gydymui [9,10], keliama hipotezė, kad fukoidanas gali būti veiksmingas skatinant plaukų augimą, gerinant pleiskanų atsiradimą ir gydant uždegimus. didinant kraujo tekėjimą į galvos odą.

ŠaknysCistanche tubulosa(CT), augalas, augantis Taklamakano dykumoje, taip pat tradiciškai naudojamas kaip vaistas Kinijoje. Buvo pranešta, kad KT sumažina TNF ir IL-4, pagrindinių citokinų, būtinų azoto oksido (NO) išsiskyrimui iš uždegiminių ląstelių, susidarymą, ir pasižymi stipriomis priešuždegiminėmis savybėmis gyvūnų modeliuose [11, 12]. Taip pat buvo įrodyta, kad KT pagerina kraujotaką, mažindama cholesterolio kiekį kraujyje [13], todėl gali teigiamai paveikti plaukų augimą ir pleiskanų bei galvos odos uždegimų gydymą. Šio tyrimo tikslas – įvertinti KT ir LJ ekstraktų komplekso (MK-R7/HGF-R7) poveikį profilaktikai ir.raštuoto plaukų slinkimo gydymasirgalvos odos ir plaukų sveikatos stiprinimas.

Medžiagos ir metodai

Studiju dizainas

Šiame dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime, taikant stratifikuotą permutuotą bloko atsitiktinių atranką, statistikos specialistas, naudodamas paskirstymo kodą, sudarė atsitiktinių imčių lentelę, o MK-R7 ir placebas buvo paskirstyti tiriamiesiems pagal santykį 1: 1 pagal tiriamojo numerį. Abiejų grupių buvo paprašyta suvartoti po dvi kapsules per dieną (400 mg per dieną), vieną iš karto po pusryčių ir vakarienės, iš viso 16 savaičių. Visą tyrimo laikotarpį dalyviams buvo uždrausta vartoti bet kokius vaistus ar papildus, susijusius su plaukų slinkimo pagerėjimu. Šiame tyrime naudojamas produktas buvo kompleksas, sudarytas iš CT ir LJ ekstrakto, įskaitant echinakozidų glikozidus ir fukoidaną (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Korea), kuris buvo pateiktas kaip kieta kapsulė, kurioje yra 150 mg CT ir 50 mg LJ, 3 racionas. :1. Norint palyginti eksperimentinius rezultatus pagal dozę, tiriamajai grupei buvo duodamos kapsulės, kuriose yra 200 mg kombinuoto produkto dekstrino. Placebo kapsulės, sudarytos iš maltodekstrino, kurios neapėmė CT ir LJ, kontrolinei grupei buvo pateiktos tomis pačiomis sąlygomis, kaip nurodyta aukščiau.

Tiriamieji Tyrimas buvo atliktas su fiziškai ir psichiškai sveikais suaugusiais nuo 20 iki 60 metų, kuriems diagnozuotas lengvas ar vidutinio sunkumo plaukų slinkimas (vyrai: II, IIa, IIv, IIIa arba IIIv tipai pagal modifikuotą Norwood-Hamilton klasifikaciją, moterys: Liudviko klasifikacija Tipas I). Dalyviai, kuriems anksčiau buvo odos sutrikimų, endokrininių sutrikimų ar sisteminių ligų, tokių kaip kepenų funkcijos sutrikimai, nebuvo įtraukti į šį tyrimą. Be to, į šį tyrimą neįtraukti asmenys, kuriems buvo atliktas raštuotas plaukų slinkimo gydymas, taikė vietinį plaukų slinkimą ir kuriems buvo atliktas chirurginis plaukų slinkimo gydymas, pvz., plaukų persodinimas ir galvos odos sumažinimas, kad būtų išvengta bet kokios kitų gydymo būdų įtakos. Nėščios ir maitinančios moterys taip pat neįtrauktos į šį tyrimą. Šį tyrimą peržiūrėjo ir patvirtino Chung-Ang universitetinės ligoninės institucinė peržiūros taryba C2012223(918), ir jis buvo atliktas pagal Helsinkio deklaracijos ir Korėjos geros klinikinės praktikos principus bei vietinius reguliavimo reikalavimus. Visi tiriamieji prieš dalyvaudami tyrime pateikė raštišką informuotą sutikimą.

NATŪRALUS CISTANCHE TUBULOSADĖLPLAUKŲ AUGIMO SKATINIMASPHGS75 % ECH 30 % ACT 12 %

Įvertinimas

Plaukų tankis ir skersmuo

Prieš pradedant klinikinį tyrimą, pacientai, kuriems buvo plaukai toje vietoje, kurią paveikė raštuotas plaukų slinkimas, nusiskuto iki < 2 mm ilgio apskritimo, kurio skersmuo 1 cm, formos šalia galvos vainiko. Eksperimentinė tikslinė sritis apskritimo centre buvo pažymėta 1 mm juodu tašku (tatuiruotė). Jų plaukų tankis ir skersmuo buvo objektyviai įvertinti naudojant fototrichogramą (Folliscope 4.0, Lead M, Seulas, Korėja) prieš naudojant produktą ir 8 bei 16 gydymo savaitę. Plaukų tankis buvo matuojamas skaičiuojant plaukų skaičių 1 cm2 plote. Skersmuo buvo matuojamas apskaičiuojant vidutinę penkių plaukelių skersmens vertę šioje srityje.

Tyrėjo vertinimo balas, paciento subjektyvus balas

Norint vizualiai įvertinti bendrų plaukų slinkimo simptomų, pleiskanų ir galvos odos uždegimo pagerėjimą, ekspertui buvo pateiktos tiriamojo galvos nuotraukos, žvelgiant iš viršaus tyrimo pradžioje ir 8 bei 16 tyrimo savaitę. Ekspertas nustatė pagerėjimo laipsnį 5-balų skalėje (-1: pablogėjimas, 0: nepagerėjo, +1: šiek tiek pagerėjo, +2: pagerėjo , +3: puikus pagerėjimas). Norint įvertinti tiriamojo suvokimą, kaip pagerėjo plaukų slinkimas, pleiskanos ir galvos odos uždegimas, dalyvių buvo paprašyta įvertinti pagerėjimo laipsnį 5-balų skalėje (-1: nepatenkinti). , 0: nereikšmingas, +1: šiek tiek patenkintas, +2: patenkintas, +3: labai patenkintas).

Saugumas

Siekiant įvertinti produkto saugumą, buvo įvertintas nepageidaujamų reakcijų, kurias patyrė tiriamieji, kurie bent kartą vartojo bandomąjį produktą arba placebo tabletes, tipas ir dažnis. Taip pat buvo įvertintas produkto poveikis jų fizinei apžiūrai, laboratoriniam tyrimui ir gyvybinėms funkcijoms.

Statistinė analizė

Bandomojo produkto veiksmingumui įvertinti buvo naudojamas statistinės analizės įrankis SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 19.0. Statistiškai reikšmingi skirtumai tarp tiriamosios ir kontrolinės grupės nuo parametrinių testų, esant p < 0.05 lygiui, buvo nustatyti porinio imties t-testu. Statistiškai reikšmingi skirtumai prieš ir po produkto naudojimo kiekvienai grupei buvo nustatyti dispersijos analize (ANOVA). Neparametriniams testams buvo naudojamas Wilcoxon signed rangų testas. Atitikties vertės panaudojus bandomąjį produktą, tyrėjo vizualinis įvertinimas, galvos odos būklės pagerėjimo poveikis ir vartotojo pirmenybė produktui buvo įvertintos ir nurodytos kaip vidutinis ir standartinis nuokrypis.

Rezultatai

Bendrosios tiriamųjų charakteristikos

Šiame tyrime kiekvienoje grupėje buvo ne mažiau kaip 45 tiriamieji, o tai yra pakankamai tinkama, kad būtų sukurta 80% galios esant 5% reikšmingumo lygiui, ir, atsižvelgiant į 10% iškritusių asmenų, kiekvienai grupei buvo priskirta 50 tiriamųjų. Iš 100 teste dalyvavusių asmenų 5 tiriamosios grupės ir 1 kontrolinės grupės asmenys buvo praleisti dėl atsistatydinimo ir tolesnio stebėjimo praradimo, todėl iš viso eksperimente dalyvavo 94 asmenys. Dalyvių, kurie buvo praleisti dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistą, nebuvo. Tiriamųjų vyrų procentas tiriamųjų grupėje buvo 42,22% (19/45 asmenų), o moterų – 57,78% (26/45). Kontrolinėje grupėje vyrų procentas buvo 55,10 % (27/49 asmenys), o moterų – 44,89 % (22/49 asmenys), o tai rodo reikšmingą skirtumą tarp dviejų grupių pagal lytį (p=0). .2121). Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 40,80 ± 9,70 tiriamosios grupės ir 41,39 ± 11,27 kontrolinėje grupėje ir reikšmingo amžiaus skirtumo tarp dviejų grupių nenustatyta (p=0,7879). Taip pat nebuvo reikšmingo skirtumo tarp dviejų grupių vyresnių nei 40 metų tiriamųjų skaičiaus (p=0,7295). Kiekvienos grupės demografinė informacija pateikta 1 lentelėje, statistiškai reikšmingų skirtumų tarp dviejų grupių nenustatyta.

Plaukų tankio pokyčiai

Vidutinis tiriamosios grupės plaukų tankis buvo 159,56 ± 28,34 (n/cm2 ) prieš produkto vartojimą, 168,93 ± 30,92 (n/cm2 ) po

8 vartojimo savaites, o 182,84 ± 32,98 (n/cm2 ) – 16 produkto vartojimo savaičių. Kontrolinės grupės vidutinis plaukų tankis buvo 150,18 ± 39,57 (n/cm2) prieš vartojant produktą, 154,76 ± 38,28 (n/cm2) po 8 vartojimo savaičių ir 160,53 ± 37,55 (n/cm2) po 16 savaičių vartojimo. Taigi, visiems šio klinikinio tyrimo tiriamiesiems padidėjo plaukų tankis (1 pav.). 16 savaitę plaukų tankio pokyčio laipsnis buvo didesnis tiriamojoje grupėje – 23,29 ± 24,26, palyginti su 10,35 ± 20,08 kontrolinėje grupėje. Šis plaukų tankio padidėjimas, kurį patyrė bandomoji grupė, buvo statistiškai reikšmingas, palyginti su kontroline grupe (p=0,0036) (2 pav.).

Plaukų skersmens pokyčiai

Vidutinis bandomosios grupės plaukų skersmuo buvo {{0}}.063 ± 0.014 (mm) prieš naudojant produktą, 0 .079 ± 0.045 (mm) po 8 savaičių vartojimo ir {{20}}.086 ± {{ 30}.018 (mm) po 16 savaičių vartojimo. Priešingai, kontrolinės grupės skersmuo buvo 0.071 ± 0.029 (mm) prieš vartojimą, 0.{{47} }79 ± 0,045 (mm) po 8 vartojimo savaičių ir 0,077 ± 0,015 (mm) po 16 savaičių vartojimo. Taigi visose grupėse po klinikinio tyrimo padidėjo plaukų storis (3 pav.). Po 8 savaičių plaukų skersmens pokytis buvo 0,016 ± 0,031 (mm) bandomojoje grupėje ir 0,008 ± 0,016 (mm) kontrolinėje grupėje, o tai rodo plaukų skersmens padidėjimą abiejose grupėse, nors skirtumas tarp šių verčių nebuvo statistinis. reikšmingas (p > 0,05). Tačiau 16 savaičių tiriamojoje grupėje, palyginti su kontroline grupe, statistiškai reikšmingai padidėjo plaukų skersmuo (0,018 ± 0,015, palyginti su 0,003 ± 0,013, p=0,0045) (4 pav.).

NATŪRALUS CISTANCHE TUBULOSA, skirtas PLAUKŲ SKlinkimo profilaktikai PHGS75% ECH 30% ACT 12%

Tyrėjo įvertinimo balas

Visus pacientus vertino aklas tyrėjas, kuris kiekvienu laiko momentu priskyrė vizualinio raštuoto plaukų slinkimo klinikinio pagerėjimo balus. Po 8 savaičių abiejų grupių vidutiniai balai šiek tiek pagerėjo, nes bandomoji grupė gavo 0,52 ± 0,66, o kontrolinė grupė gavo 0,24 ± {{ 7}},63, tačiau skirtumas tarp dviejų grupių nebuvo statistiškai reikšmingas (p > 0.05). Po 16 savaičių abiejų grupių vertinimo balai padidėjo, nes bandomoji grupė gavo 0,64 ± 0,78, o kontrolinė grupė - 0,51 ± 0 .82, tačiau skirtumas tarp grupių nebuvo statistiškai reikšmingas (p > 0,05) (5A pav.). Tyrėjo įvertinimo balo pokyčių laipsnis kiekvienoje grupėje po 16 vartojimo savaičių, tiriamajai ir kontrolinei grupei skirti balai statistiškai reikšmingai skyrėsi (p{24}},0001), palyginti su balais. kiekvienoje grupėje.

Tyrėjas taip pat vizualiai įvertino pleiskanų ir uždegimų pagerėjimą. Po 8 savaičių bandomoji grupė gavo vidutinį balą 0,48 ± 0,62, o kontrolinė grupė gavo 0,30 ± 0 .60. Nors abiejose grupėse buvo šiek tiek pagerėjimo, statistiškai reikšmingo skirtumo tarp dviejų grupių nenustatyta (p > 0.05). Po 16 savaičių abiejų grupių balai padidėjo; bandomoji grupė gavo 0,68 ± 0,64, o kontrolinė grupė gavo 0,35 ± 0,62, bandomosios ir kontrolinės grupės balai skyrėsi (p=0,038) (5B pav. ).

Subjektyvus paciento balas

Pacientai pateikė subjektyvius vertinimo balus, kurie rodo jų pasitenkinimą raštuotų plaukų slinkimo pagerėjimu. 8 savaitę šie balai buvo 2,55 ± 1.{28}}2 tiriamajai grupei ir 2,41 ± 1,04 kontrolinei grupei. 16 savaitę tiriamosios grupės balai buvo 2,82 ± 1,01, o kontrolinės grupės – 2,49 ± 1,06, o tai rodo, kad dauguma dalyvių buvo patenkinti ar net labai patenkinti gydymu. Tačiau reikšmingo skirtumo tarp grupių nebuvo (6A pav.). Kalbant apie paciento pasitenkinimą pleiskanų ir galvos odos uždegimo pagerėjimu, vidutinis balas 8 savaitę buvo 2,21 ± 1,02 tiriamajai grupei ir 2,02 ± 1,07 kontrolinei grupei (p > 0,05), o balai po 16 savaičių suvartojimo buvo 2,65 ± 1,04 bandomojoje grupėje ir 2,13 ± 1,05 kontrolinėje grupėje, testo ir kontrolinės grupės balai skyrėsi (p=0,042) (6B pav.).

Saugos įvertinimas

Saugumo analizė buvo atlikta pacientams, kurie bent kartą vartojo tiriamąjį produktą arba placebo tabletes. Dėl to iš viso 94 tiriamieji (45 iš bandomosios grupės ir 49 iš kontrolinės grupės) buvo įvertinti dėl jiems pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų tipo ir dažnumo bei produkto poveikio jų fizinei apžiūrai, laboratoriniams rezultatams ir gyvybiškai svarbiems reiškiniams. ženklai. Nepageidaujami reiškiniai buvo nustatyti 6 iš 45 tiriamosios grupės asmenų (13,33 proc.), o kontrolinėje grupėje – 2 iš 49 asmenų (4,08 proc.), o nepageidaujamų reakcijų į vaistus nenustatyta. Nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo tarp dviejų grupių dėl nepageidaujamo poveikio pasireiškimo procento (p=0.1467), taip pat manoma, kad nustatyti statistiškai reikšmingi skirtumai klinikiniu požiūriu nėra esminiai. Kraujo tyrimų ir gyvybinių funkcijų analizė nerodo jokių reikšmingų pokyčių rodiklių, lyginant reikšmes nuo pradinio lygio ir 16 savaičių (duomenys nerodomi). Apibendrinant, palyginimas ir gydymo saugos vertinimas bandomojoje grupėje ir kontrolinėje grupėje patvirtino, kad skirtumai tarp dviejų grupių yra nereikšmingi deklaruojant saugumo problemas.

Diskusija

Šiame dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime mes ištyrėmeKT ir LJ ekstraktų (MK-R7) veiksmingumas skatinant plaukų sveikatąpacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo plaukų slinkimas. Palyginus tiriamosios ir kontrolinės grupės plaukų tankį, po 16 savaičių produkto vartojimo nustatėme statistiškai reikšmingą tiriamosios grupės plaukų tankio ir plaukų skersmens padidėjimą, lyginant su kontroline grupe. Mūsų duomenys rodo, kad KT ekstraktas ir LJ ekstrakto kompleksas padeda padidinti plaukų tankį ir skersmenį. Šios išvados buvo gilesnės po 16 vartojimo savaičių, o ne po 8 savaičių, o tai rodo, kad nuolatinis produkto vartojimas padidina jo poveikį. Nors tyrėjo vertinimo balas ir paciento subjektyvus balas neatskleidė reikšmingo raštuoto plaukų slinkimo rezultato, ne tik bendras pagerėjimas bandomojoje grupėje, palyginti su kontroline grupe, bet ir plaukų skersmens ir plaukų tankio padidėjimas. taip pat rasta. Kadangi plaukų skersmuo ir tankis mažėja kartu su plaukų slinkimu, galima nustatyti, kad šiame tyrime naudojamas CT ir LJ ekstraktų kompleksas yra veiksmingas gydant raštuotą plaukų slinkimą. Be to, naudojant MK-R7 produktą, buvo reikšmingų rezultatų, susijusių su tyrėjo vizualinio įvertinimo pagerėjimu ir paciento subjektyviu pleiskanų ir uždegimo balu.

LJ ekstraktai, įskaitant fukoidaną, gautą iš rudųjų jūros dumblių Laminaria japonica, parodė, kad visos frakcijos turėjo didelį antioksidacinį aktyvumą. Ši medžiaga slopino koaguliantą aPTT, TT ir PT tyrimuose [6]. LJ ekstraktas turi stimuliuojantį poveikį audinių plazminogeno aktyvatoriaus tromboliziniam aktyvumui, taip pat nuo dozės priklausomam antitromboziniam aktyvumui arterijų trombozės modelyje [9]. LJ ekstraktas skatina audinių faktoriaus kelio inhibitorių išsiskyrimą iš kultivuotų žmogaus bambos venų endotelio ląstelių, o tai gali prisidėti prie jo antitrombozinio poveikio [14]. Be to, jis atlieka svarbų antioksidanto ir antikoagulianto vaidmenį. Šios savybės rodo, kad LJ ekstraktas gali turėti įtakos plaukų augimui, nes pagerina galvos odos kraujotaką, o tai padeda normalizuoti plaukų folikulus ir skatina plaukų augimą [15].

Nustatyta, kad pacientams, sergantiems androgenine alopecija (AGA), yra didesnis fibrinogeno, C reaktyvaus baltymo ir lipoproteino (a) kiekis [16]. Sadighha ir Zahedas [17] taip pat nustatė reikšmingą trigliceridų kiekio ir bendro cholesterolio: DTL-C santykio padidėjimą, taip pat žymiai mažesnį DTL-C lygį vyrams, sergantiems AGA. Įrodyta, kad KT padidina su cholesterolio transportavimu ir metabolizmu susijusių baltymų mRNR ekspresiją, o KT pasižymi hipocholesteroleminiu aktyvumu [13]. Kadangi raštuotas plaukų slinkimas ir cholesterolio kiekis kraujyje yra stipriai susiję, KT gali turėti tam tikrą vaidmenį skatinant plaukų augimą.

Ankstesni tyrimai tyrė priešuždegiminį CT ir LJ poveikį [12] ir nustatė, kad nors fukoidanas blokuoja uždegiminių ląstelių infiltraciją, KT slopina ląstelių aktyvaciją ir kad šių dviejų nepriklausomų savybių derinys, nukreiptas į skirtingus mechanizmus, į vieną gydymą galėtų būti daug žadantis įvairių rūšių uždegiminių ligų palengvinimui. Konkrečiai, tai gali būti vienas iš mechanizmų, kuriais šios medžiagos mažina pleiskanas ir galvos odos uždegimą.

Išvada

Remdamiesi šio klinikinio tyrimo rezultatais darome išvadą, kad KT ekstraktas ir LJ ekstrakto kompleksas galiskatinti galvos odos ir plaukų sveikatą, ypač pagerinant raštuotą plaukų slinkimą, pleiskanas ir uždegimus. Šis tyrimas sudaro svarbų pagrindą tolesniems tyrimams, kuriuose naudojamas didesnis si pavyzdysze patvirtinti šiuos privalumus.

NATURAL CISTANCHE TUBULOSA PLAUKŲ AUGIMUI SKATINANT GS75% ECH 30% ACT 12%