Remiantis atitinkamais tyrimais, cistanche yra įprasta žolė, žinoma kaip „stebuklingas augalas, prailginantis gyvenimą“. Jo pagrindinis komponentas yracistanozidas, kuris turi įvairų poveikį, pvzantioksidantas, priešuždegiminis,irimuninės funkcijos skatinimas. Mechanizmas tarpcistancheirodos balinimasslypi antioksidaciniame cistanche veikimeglikozidai. Melaninas žmogaus odoje susidaro oksiduojantis tirozinui, kurį katalizuojatirozinazė, o oksidacijos reakcijai reikalingas deguonies dalyvavimas, todėl laisvieji radikalai organizme tampa svarbiu veiksniu.turi įtakos melanino gamybai. Cistanche yra cistanozido, kuris yra antioksidantas ir gali sumažinti laisvųjų radikalų susidarymą organizme, todėlslopina melanino gamybą.

Norėdami balinti, spustelėkite Cistanche Tubulosa

Daugiau informacijos:

david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501

1. Įvadas

Karbamido peroksidas (CP) yra aktyvus dantų balinimo ingredientas [1]. Šis junginys žinomas kaip karbamido peroksidas arba vandenilio peroksidas-karbamidas. CP pirmą kartą buvo naudojamas kaip priešuždegiminis ir antiseptikas periodonto ligoms ir gingivitui gydyti [2,3]. Tačiau dantų balinimas buvo šalutinis poveikis gydymo metu [4]. CP balinimo veiksmas atsirado dėl cheminio oksidacinio proceso, apimančio peroksidą ir organines pigmentines molekules emalyje ir dentine. Pasikeitus pigmentuotų molekulių struktūrai, molekulės buvo aiškesnės, mažesnės, o dantys atrodė balti [5–7]. Išaugus susidomėjimui sveikų baltų dantų estetika išpopuliarėjo dantų balinimo procedūros [8], plačiai naudojamos dantų balinimo priemonės, kurių sudėtyje yra CP. Kiti CP panaudojimo būdai burnos ertmėje yra apnašų, gingivito ir ėduonies gydymui dėl jo antibakterinio ir priešuždegiminio poveikio [9–11].

Nepaisant patrauklių savybių, CP yra chemiškai nestabilus [12]. Jis labai jautrus šviesos ir šiluminiam poveikiui [13]. Šie veiksniai yra pagrindinė CP degradacijos priežastis saugojimo metu ir dėl to sumažėja dantų balinimo efektyvumas [14]. Siekiant užkirsti kelią CP skilimui, buvo naudojama daug stabilizatorių ir blogėjimo inhibitorių. Tačiau stabilizatoriai skiriasi savo veiksmingumu ir turi trūkumų, pavyzdžiui, yra brangūs, nesugeba išvengti putojimo, suteikia nepageidaujamą spalvą arba nepakankamai tirpsta [15]. Vandeninių preparatų, kurių sudėtyje yra dantis balinančių medžiagų, trūkumas yra blogas stabilumas ilgalaikio sandėliavimo metu [16], dėl kurio produktai praranda dantis balinantį poveikį [17].

Farmacijos technologijų plėtra leido gaminti funkcines formules, padedančias įveikti tokias vaistų problemas kaip mažas stabilumas [18]. Vaisto kapsuliavimas į sausą nanopluošto plėvelę, kurios skersmuo yra nano diapazone, naudojant elektroverpimo techniką, šiuo metu sulaukia didelio susidomėjimo dėl savo paprastumo, gebėjimo gaminti neaustinę nanopluoštinę plėvelę su dideliu paviršiaus ir tūrio santykiu. , nebrangi ir galimybė padidinti gamybą [19,20]. Elektrospinta nanopluoštinė plėvelė yra gyvybinga kompozicija, kuri gali leisti aktyvius junginius sujungti su tinkamu polimeru arba polimerų mišiniu. Atsižvelgiant į tai, kad CP yra labai nestabilus, ypač vandeninėse sistemose, vaisto tiekimas kietoje formoje, pavyzdžiui, nanopluošto plėvele, turėtų būti geras kandidatas šiam agentui tiekti. Be to, nanopluošto plėvelės formulė gali padidinti paciento sutikimą dėl patogumo naudoti [21].

Neseniai pranešėme, kad CP pakrauta nanopluoštinė plėvelė (CP-F) gali būti pagaminta naudojant elektrinio verpimo metodą dantų balinimui [22]. Polivinilo alkoholis (PVA) buvo naudojamas kaip pagrindinis tirpalas gaminant nanopluošto plėvelę. Polivinilpirolidonas (PVP) ir silicio dioksidas padėjo stabilizuoti CP ir buvo naudojami kaip vaistų nešikliai, siekiant užkirsti kelią CP skilimui proceso metu. Sukurta CP nanopluoštinė plėvelė pasižymėjo dideliu vaistų įstrigimo efektyvumu ir dantų balinimo aktyvumu. Tačiau CP stabilumas sukurtame CP-F dar nebuvo išsamiai ištirtas. Todėl, norint numatyti stebėjimą ir nustatyti tinkamumą bei idealias laikymo sąlygas, reikia atlikti šios naujos formulės stabilumo testus. Formulių stabilumo bandymai galėtų įrodyti kompozicijos kokybę ir aplinkos veiksnių, tokių kaip temperatūra, šviesa ir drėgmė, įtaką [23]. Įrodymai gali būti taikomi kuriant tinkamą gamybos procesą ir parenkant pakuotę bei laikymo sąlygas. Todėl šiuo tyrimu buvo siekiama ištirti CP stabilumą CP-F laikant jį įvairiomis sąlygomis. Skilimo kinetika buvo tiriama siekiant įvertinti sukurtų produktų pusinės eliminacijos laiką ir galiojimo laiką. Buvo apibūdintos CP-F fizikinės ir cheminės savybės ir nustatytas CP-F likusio CP kiekis, siekiant įvertinti CP-F efektyvumą stabilizuojant CP.

2. Medžiagos ir metodai

2.1. Medžiagos

2.2. CP-F paruošimas

CP-F paruošimas buvo atliktas pagal ankstesniame darbe aprašytą procedūrą [22]. Trumpai tariant, CP tirpalas, sudarytas iš PVA, PVP, silicio dioksido, CP ir vandens masės santykiu 5,5:3:1:0,5:90, pirmiausia buvo paruoštas ištirpinant PVA ir PVP distiliuoto vandens ir nuolat maišoma 70 ◦C temperatūroje 12 val. Paruoštas PVA-PVP tirpalas atšaldomas iki kambario temperatūros. Silicio dioksidas ir CP buvo pasverti ir disperguoti 1% N,N-dimetilformamido. Po to į šį tirpalą buvo pilamas paruoštas PVA-PVP tirpalas, kol galutinė CP koncentracija buvo 0,5 proc. Mėginys švelniai maišomas, kol gaunamas skaidrus tirpalas. Šis CP tirpalas buvo naudojamas elektroverpimui. CP-F gamybai buvo atliktas elektros verpimo procesas. Sąranką sudarė aukštos įtampos maitinimo šaltinis („FC Series Glassman High Voltage Regulated DC Power Supplies“, High Bridge, NJ, JAV), švirkštas, sujungtas su siurbliu („Harvard Apparatus Pump 11 Elite Syringe Pumps“, Holliston, MA, JAV) , ir stacionarų metalo rinktuvą (VWR International, Radnor, PA, JAV), padengtą aliuminio folija. Paruoštas CP tirpalas, skirtas elektriniam verpimui, buvo perkeltas į švirkštą su nerūdijančio plieno adata (Hamilton 2,5 ml, modelis 1005 TLL SYR, Hamilton Metal Hub Needles, Bonaduz, Šveicarija) ir buvo pumpuojamas horizontaliai 10 µl/min srauto greičiu. . Elektros sukimas buvo nustatytas 15 kV, o atstumas tarp švirkšto galo ir kolektoriaus plokštės buvo 10 cm. Prieš tolesnį bandymą gautas CP-F buvo supjaustytas į 10 mm × 50 mm ir išmatuotas 10 taškų storis mikrometru (INSIZE 3203-25A, Sudžou, Kinija). Storio reikšmė patvirtinta optiniu mikroskopu (Axio Vert.A1 FL-LED, ZEISS, Oberkochen, Vokietija), turinčiu skaitmeninę kamerą (ZEISS Axiocam 105 color). Mėginys buvo supjaustytas skerspjūvio kryptimi ir vertikaliai pritvirtintas ant stiklelio. Mėginių mikrofotografijos buvo tiriamos padidinus 5 kartus ir išmatuotas storis Image J programine įranga (JAV nacionaliniai sveikatos institutai, Bethesda, MD, JAV). CP polimeriniame tirpale (CP-P) buvo paruoštas ištirpinant CP polimero tirpale, kuriame yra 5,5% PVA, 3% PVP ir 1% silicio dioksido, kad galutinė CP koncentracija būtų 5%. CP vandens tirpale (CP-W) buvo gautas ištirpinus CP distiliuotame vandenyje, kad galutinė CP koncentracija būtų tokia pati kaip CP-P. CP kiekis buvo analizuojamas naudojant didelio efektyvumo skysčių chromatografiją (HPLC).

2.3. HPLC analizė

Mėginiuose likusiam CP nustatyti buvo atlikta HPLC (Hewlett Packard series 1100, Agilent Technologie, Santa Clara, CA, USA), o HPLC sąlyga iš ankstesnių ataskaitų [24]. naudojamas su tam tikrais pakeitimais. Trumpai tariant, 0,1 g mėginio buvo ištirpintas 10 ml dejonizuoto vandens, tada tirpalai centrifuguojami naudojant SorvallTM ST16R centrifugą (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, JAV) greitis 1{{30}},000 aps./min. 15 min. 1000 µL surinktų mėginių buvo sumaišytas su 1000 µL 0,1 M trifenilfosfino ir maišomas 2 valandas su apsauga nuo šviesos. Nustatymas buvo atliktas esant 25 ± 0,2 ◦C temperatūrai. Buvo naudojama atvirkštinės fazės kolonėlė (4,6 mm × 250 mm Hypersil ODS Agilent Technologies, Santa Klara, Kalifornija, JAV) ir aptikta esant 225 nm. Įpurškimo tūris buvo 10 µl. Judanti fazė skirtingais acetonitrilo ir vandens santykiais buvo paleista 1,0 ml/min srauto greičiu. Veikimo laiko pradžioje buvo naudojamas 50:50 tūrio santykis iki 6,5 min. Po to judriosios fazės santykis buvo pakeistas į 100:0. 10 min. judriosios fazės santykis buvo pakeistas atgal į 50:50, kol buvo pasiektas visas 25 min. veikimo laikas. Kalibravimo kreivė buvo sudaryta naudojant 50–200 µg/mL vandeninį CP tirpalą. Gauta tiesinė standartinė kreivė, kurios koreliacijos koeficientas (r 2 ) yra 0,9997. Likęs CP kiekis buvo apskaičiuotas naudojant (1) lygtį:

2.4. Temperatūros ir UV šviesos poveikis CP skilimo kinetikai

2.5. Temperatūros ir drėgmės poveikis CP-F po ilgalaikio saugojimo

2.6. Spalvų matavimas

CP-F spalva buvo analizuojama naudojant kolorimetrą (Fru WR10 nešiojamąjį precizinį kolorimetrą, Shenzhen wave optoelectronics Technology Co., Ltd, Shenzhen, Kinija). Matavimai buvo atlikti iš trijų skirtingų CP-F paviršiaus taškų. Spalvų matavimo rezultatai buvo įvertinti pagal CIE (Komisijos Tarptautinės deklaracijos) L*a*b* koordinačių reikšmes, kur L* reiškia šviesumo laipsnį nuo 0 (nulio) iki 100 (balta), o a* ir b* reiškia atitinkamai žalios-raudonos ir mėlynos-geltonos spalvos koordinačių laipsnis [25]. Teigiama a* reikšmė rodo raudonos spalvos laipsnį, o neigiama a* reikšmė – žalios spalvos laipsnį. Teigiama b* reikšmė rodo geltonumo laipsnį, o neigiama b* reikšmė – mėlynos spalvos laipsnį. A* ir b* koordinačių centras yra achromatinis, o didėjančios a* ir b* reikšmės rodo spalvos sodrumą. Buvo išmatuotos CP-F L*a*b* vertės. Norint įvertinti spalvos pokytį tarp CP-F spalvos iš pradžių ir 12 mėnesių po laikymo, bendras spalvų skirtumas (∆E) buvo apskaičiuotas naudojant (2) lygtį. ∆E reikšmė yra susijusi su vizualiniu spalvos suvokimu. Jei ∆E reikšmės yra mažesnės nei 1, spalvos pokytis nematomas, jei ∆E reikšmės yra nuo 1 iki 3, matomas nedidelis spalvos pokytis, o jei ∆E reikšmės viršija 3, spalvos pokytis matomas. Spalvų matavimas buvo atliktas 5 taškuose iš trijų nepriklausomų mėginių kiekvienoje laikymo sąlygoje.

2.7. Morfologijos studija

2.8. Vidinės struktūros tyrimas

2.9. Šiluminio elgesio tyrimas

2.10. Molekulinės sąveikos tyrimas

2.11. Mechaninių savybių tyrimas

Mechaninės CP-F savybės buvo įvertintos naudojant tekstūrų analizatorių (TA.XT Plus, Texture Analyzer Stable Micro Systems, Surrey, JK) anksčiau aprašytu metodu [26], su tam tikrais pakeitimais. Prieš bandymą tekstūros analizatorius buvo sukalibruotas su 5 kg svorio davikliu ir aprūpintas tempiamomis rankenomis (A/TG). CP-F buvo supjaustytas stačiakampio formos 0,5 cm × 5.0 cm. Mėginys buvo užspaustas tarp rankenų. Pradinis ilgis tarp rankenų buvo nustatytas 3 cm. Bandymo greitis buvo 1 mm/s su 5 g paleidimo jėga. Mėginys buvo traukiamas tol, kol įvyko mėginio lūžimas. Lūžio taške buvo užfiksuota jėgos ir pailgėjimo vertė. Matavimas buvo atliktas naudojant tris nepriklausomus plėvelės pavyzdžius iš kiekvienos laikymo sąlygos. Plėvelių mechaninės savybės buvo apibūdintos tempimo stipriu (σ), pailgėjimu trūkimo metu (ε) ir Youngo moduliu (E), apskaičiuotu atitinkamai pagal (3)–(5) lygtis:

kur F yra didžiausia plėvelės trūkimo jėga (N), A yra bandinio skerspjūvio plotas (cm2), ∆L yra bandinio išplėtimas, o L 0 yra pradinis plėvelės ilgis mėginys (cm).

2.12. Mukoadhezinių savybių tyrimas

CP-F sukibimo savybėms tirti buvo panaudotas tekstūros analizatorius (TA.XT Plus Texture Analyzer, Stable Micro Systems, Surrey, JK), naudojant anksčiau aprašytą metodą [22] su tam tikrais pakeitimais. Prieš bandymą tekstūros analizatorius buvo sukalibruotas su 5 kg svorio davikliu. CP-F buvo pritvirtintas prie zondo (P 0.5 Perspex, 0.5-colių skersmuo), naudojant dvipusę lipnią juostelę. 2 cm × 5 cm kiaulės žarnyno gleivinės gabalas buvo pritvirtintas prie stiklelio ir padėtas ant stovo. Gleivinės paviršius buvo drėkinamas lašinant 1 ml dirbtinių seilių. Zondas buvo nuleistas, kad liestųsi su gleivinės paviršiumi. Buvo taikoma 0,2 N kontaktinė jėga, kurios kontakto laikas buvo 60 s, o tada zondas buvo ištrauktas 1 mm/s greičiu. Klijavimo jėgai nustatyti buvo naudojama programinė įranga Texture Exponent (Stable Micro Systems, Surrey, JK). Eksperimentas buvo atliktas trimis kiekvienos laikymo sąlygos plėvelės pavyzdžiais.

2.13. Statistinė analizė

3. Rezultatai ir aptarimas

Nustatyta, kad dauguma pagamintų CP-F buvo vienodo storio. Naudojant mikrometrą, vidutinis plėvelių storis buvo 0,98 ± 0,10 mm. Skerspjūvio fotomikrografija iš CP-F optinės mikroskopijos, kaip parodyta 1 paveiksle, parodė, kad plėvelių storis buvo 1.00 ± 0,05 mm, o tai buvo mikrometro rezultatas. Gautas maždaug 1 mm storio CP-F buvo pasirinktas tolesniam tyrimui.

Apskritai, HPLC analizė, naudota nustatant CP preparate, buvo patvirtinta trifenilfosfino oksido ir trifenilfosfino selektyvumu. Trifenilfosfino oksido ir trifenilfosfino HPLC chromatogramos smailės buvo pateiktos skirtingais sulaikymo laikais – atitinkamai 5.{1}} min ir 10,5 min., kaip parodyta S1a paveiksle [27]. Trifenilfosfino oksidas buvo gautas oksiduojant trifenilfosfiną CP [28]. Šiame tyrime CP buvo nustatytas iš trifenilfosfino oksido smailės ploto. Likusi trifenilfosfino smailė HPLC chromatogramose patvirtino, kad visi CP buvo visiškai sureagavę. Be to, siekiant apriboti oksidacinius trukdžius iš kitų veiksnių, dėl kurių CP gali būti pervertintas, buvo atliktas trifenilfosfino oksido nustatymas tuščiajame mėginyje be CP, o rezultatas parodytas S1b paveiksle.

Daugiau informacijos: david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501